Validacija metoda ispitivanja hrane i procena merne nesigurnosti – značaj i principi
Validation of food analytical methods and measurement uncertainty – singficance and principles
Аутори
Stajković, SilvanaKarabasil, Nedjeljko
Vasilev, Dragan
Dimitrijević, Mirjana
Savić Radovanović, Radoslava
Teodorović, Vlado
Конференцијски прилог (Објављена верзија)
Метаподаци
Приказ свих података о документуАпстракт
Валидација метода је кључан и неропходан елемент за примену метода
испитивања у лабораторији и представља процес верификације да су
специфицирани захтеви адекватни за предвиђено коришћење. Резултати
спроведене валидације метода могу се користити за процену квалитета,
поузданости и тачности аналитичких резултата; то је саставни део добре
аналитичке праксе. Лабораторија мора да валидује нестандардне методе,
методе развијене у лабораторији и стандардне методе које се користе изван
њиховог предвиђеног предмета и подручја примене, или су модификоване на
неки други начин. Укључивање одређених параметара валидације зависи од
примене методе, врсте узорака, циља методе и домаћих или међународних
смерница или прописа. Већина аналитичара је свесна значаја валидације, али
које параметре би требало укључити у протокол валидације представља
недоумицу. Поступак акредитације и контрола квалитета наглашавају
неопходност одговарајућих метода за процену несигурности мерења.
Препозната је ва...жност процене мерне несигурности и следљивости како би се
осигурала поузданост аналитичких испитивања. Када се вреднује мерна
несигурност, сви доприноси који су значајни, морају да се узму у обзир,
коришћењем одговарајућих метода анализе. Стога је неопходно да постоји
процедура која се може лако имплементирати, која је разумљива и опште
прихваћена за карактеризацију квалитета резултата мерења, односно за
оцењивање и изражавање њене несигурности. Циљ овог рада је да се нагласи
важност валидације метода испитивања и процене мерне несигурности и да се
опишу неопходни елементи који су опште прихваћени у поступку валидације и
процене мерне несигурности.
Method validation is an essential and necessary element in the implementation of
any laboratory analytical method and reprezent a process of verification where the
specified requirements are adequate for an intended use. Results from method
validation can be used to judge the quality, reliability and consistency of analytical
results; it is an integral part of any good analytical practice. The laboratory shall
validate non-standard methods, laboratory-developed methods and standard
methods used outside their intended scope or otherwise modified. The inclusion of
particular validation parameters in a validation protocol depends on the
application, the test samples, the goal of the method, and domestic or international
guidelines or regulations, as applicable. Most analysts are aware of its importance,
but what parameters needs to be included in validation protocol is not always clear.
The implementation of accreditation and quality control procedures emphasizes
the necessity... of suitable methods for estimating the measurement uncertainty.
It is well recognized the importance of measurement uncertainty and traceability
to ensure the reliability of analytical assays. When evaluating measurement
uncertainty, all contributions that are of significance, shall be taken into account
using appropriate methods of analysis. It is therefore necessary that there be a
readily implemented, easily understood, and generally accepted procedure for
characterizing the quality of a result of a measurement, that is, for evaluating and
expressing its
uncertainty. The goal of this paper is to emphasize the importance of validation of
analytical methods and estimating the measurement uncertainty and to describe
set of elements that are generally accepted as critical for an analytical method
validation and for estimating the measurement uncertainty
Кључне речи:
параметри валидације / мерна несигурност / методе испитивања / храна / validation / measurement uncertainty / analytical methods / foodИзвор:
23. godišnje savjetovanje doktora veterinarske medicine Republike Srpske (Bosna i Hercegovina) sa međunarodnim učešćem, Teslić, 6-9. jun 2018., 2018, 105-106Издавач:
- Banja Luka : Veterinarska komora Republike Srpske
Финансирање / пројекти:
- Развој и стандардизација молекуларних и имунских метода у дијагностици бактеријских зооноза (RS-MESTD-Technological Development (TD or TR)-31088)
Напомена:
- Zbornik kratkih sadržaja
Колекције
Институција/група
Fakultet veterinarske medicineTY - CONF AU - Stajković, Silvana AU - Karabasil, Nedjeljko AU - Vasilev, Dragan AU - Dimitrijević, Mirjana AU - Savić Radovanović, Radoslava AU - Teodorović, Vlado PY - 2018 UR - https://vet-erinar.vet.bg.ac.rs/handle/123456789/3064 AB - Валидација метода је кључан и неропходан елемент за примену метода испитивања у лабораторији и представља процес верификације да су специфицирани захтеви адекватни за предвиђено коришћење. Резултати спроведене валидације метода могу се користити за процену квалитета, поузданости и тачности аналитичких резултата; то је саставни део добре аналитичке праксе. Лабораторија мора да валидује нестандардне методе, методе развијене у лабораторији и стандардне методе које се користе изван њиховог предвиђеног предмета и подручја примене, или су модификоване на неки други начин. Укључивање одређених параметара валидације зависи од примене методе, врсте узорака, циља методе и домаћих или међународних смерница или прописа. Већина аналитичара је свесна значаја валидације, али које параметре би требало укључити у протокол валидације представља недоумицу. Поступак акредитације и контрола квалитета наглашавају неопходност одговарајућих метода за процену несигурности мерења. Препозната је важност процене мерне несигурности и следљивости како би се осигурала поузданост аналитичких испитивања. Када се вреднује мерна несигурност, сви доприноси који су значајни, морају да се узму у обзир, коришћењем одговарајућих метода анализе. Стога је неопходно да постоји процедура која се може лако имплементирати, која је разумљива и опште прихваћена за карактеризацију квалитета резултата мерења, односно за оцењивање и изражавање њене несигурности. Циљ овог рада је да се нагласи важност валидације метода испитивања и процене мерне несигурности и да се опишу неопходни елементи који су опште прихваћени у поступку валидације и процене мерне несигурности. AB - Method validation is an essential and necessary element in the implementation of any laboratory analytical method and reprezent a process of verification where the specified requirements are adequate for an intended use. Results from method validation can be used to judge the quality, reliability and consistency of analytical results; it is an integral part of any good analytical practice. The laboratory shall validate non-standard methods, laboratory-developed methods and standard methods used outside their intended scope or otherwise modified. The inclusion of particular validation parameters in a validation protocol depends on the application, the test samples, the goal of the method, and domestic or international guidelines or regulations, as applicable. Most analysts are aware of its importance, but what parameters needs to be included in validation protocol is not always clear. The implementation of accreditation and quality control procedures emphasizes the necessity of suitable methods for estimating the measurement uncertainty. It is well recognized the importance of measurement uncertainty and traceability to ensure the reliability of analytical assays. When evaluating measurement uncertainty, all contributions that are of significance, shall be taken into account using appropriate methods of analysis. It is therefore necessary that there be a readily implemented, easily understood, and generally accepted procedure for characterizing the quality of a result of a measurement, that is, for evaluating and expressing its uncertainty. The goal of this paper is to emphasize the importance of validation of analytical methods and estimating the measurement uncertainty and to describe set of elements that are generally accepted as critical for an analytical method validation and for estimating the measurement uncertainty PB - Banja Luka : Veterinarska komora Republike Srpske C3 - 23. godišnje savjetovanje doktora veterinarske medicine Republike Srpske (Bosna i Hercegovina) sa međunarodnim učešćem, Teslić, 6-9. jun 2018. T1 - Validacija metoda ispitivanja hrane i procena merne nesigurnosti – značaj i principi T1 - Validation of food analytical methods and measurement uncertainty – singficance and principles SP - 105 EP - 106 UR - https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_veterinar_3064 ER -
@conference{ author = "Stajković, Silvana and Karabasil, Nedjeljko and Vasilev, Dragan and Dimitrijević, Mirjana and Savić Radovanović, Radoslava and Teodorović, Vlado", year = "2018", abstract = "Валидација метода је кључан и неропходан елемент за примену метода испитивања у лабораторији и представља процес верификације да су специфицирани захтеви адекватни за предвиђено коришћење. Резултати спроведене валидације метода могу се користити за процену квалитета, поузданости и тачности аналитичких резултата; то је саставни део добре аналитичке праксе. Лабораторија мора да валидује нестандардне методе, методе развијене у лабораторији и стандардне методе које се користе изван њиховог предвиђеног предмета и подручја примене, или су модификоване на неки други начин. Укључивање одређених параметара валидације зависи од примене методе, врсте узорака, циља методе и домаћих или међународних смерница или прописа. Већина аналитичара је свесна значаја валидације, али које параметре би требало укључити у протокол валидације представља недоумицу. Поступак акредитације и контрола квалитета наглашавају неопходност одговарајућих метода за процену несигурности мерења. Препозната је важност процене мерне несигурности и следљивости како би се осигурала поузданост аналитичких испитивања. Када се вреднује мерна несигурност, сви доприноси који су значајни, морају да се узму у обзир, коришћењем одговарајућих метода анализе. Стога је неопходно да постоји процедура која се може лако имплементирати, која је разумљива и опште прихваћена за карактеризацију квалитета резултата мерења, односно за оцењивање и изражавање њене несигурности. Циљ овог рада је да се нагласи важност валидације метода испитивања и процене мерне несигурности и да се опишу неопходни елементи који су опште прихваћени у поступку валидације и процене мерне несигурности., Method validation is an essential and necessary element in the implementation of any laboratory analytical method and reprezent a process of verification where the specified requirements are adequate for an intended use. Results from method validation can be used to judge the quality, reliability and consistency of analytical results; it is an integral part of any good analytical practice. The laboratory shall validate non-standard methods, laboratory-developed methods and standard methods used outside their intended scope or otherwise modified. The inclusion of particular validation parameters in a validation protocol depends on the application, the test samples, the goal of the method, and domestic or international guidelines or regulations, as applicable. Most analysts are aware of its importance, but what parameters needs to be included in validation protocol is not always clear. The implementation of accreditation and quality control procedures emphasizes the necessity of suitable methods for estimating the measurement uncertainty. It is well recognized the importance of measurement uncertainty and traceability to ensure the reliability of analytical assays. When evaluating measurement uncertainty, all contributions that are of significance, shall be taken into account using appropriate methods of analysis. It is therefore necessary that there be a readily implemented, easily understood, and generally accepted procedure for characterizing the quality of a result of a measurement, that is, for evaluating and expressing its uncertainty. The goal of this paper is to emphasize the importance of validation of analytical methods and estimating the measurement uncertainty and to describe set of elements that are generally accepted as critical for an analytical method validation and for estimating the measurement uncertainty", publisher = "Banja Luka : Veterinarska komora Republike Srpske", journal = "23. godišnje savjetovanje doktora veterinarske medicine Republike Srpske (Bosna i Hercegovina) sa međunarodnim učešćem, Teslić, 6-9. jun 2018.", title = "Validacija metoda ispitivanja hrane i procena merne nesigurnosti – značaj i principi, Validation of food analytical methods and measurement uncertainty – singficance and principles", pages = "105-106", url = "https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_veterinar_3064" }
Stajković, S., Karabasil, N., Vasilev, D., Dimitrijević, M., Savić Radovanović, R.,& Teodorović, V.. (2018). Validacija metoda ispitivanja hrane i procena merne nesigurnosti – značaj i principi. in 23. godišnje savjetovanje doktora veterinarske medicine Republike Srpske (Bosna i Hercegovina) sa međunarodnim učešćem, Teslić, 6-9. jun 2018. Banja Luka : Veterinarska komora Republike Srpske., 105-106. https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_veterinar_3064
Stajković S, Karabasil N, Vasilev D, Dimitrijević M, Savić Radovanović R, Teodorović V. Validacija metoda ispitivanja hrane i procena merne nesigurnosti – značaj i principi. in 23. godišnje savjetovanje doktora veterinarske medicine Republike Srpske (Bosna i Hercegovina) sa međunarodnim učešćem, Teslić, 6-9. jun 2018.. 2018;:105-106. https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_veterinar_3064 .
Stajković, Silvana, Karabasil, Nedjeljko, Vasilev, Dragan, Dimitrijević, Mirjana, Savić Radovanović, Radoslava, Teodorović, Vlado, "Validacija metoda ispitivanja hrane i procena merne nesigurnosti – značaj i principi" in 23. godišnje savjetovanje doktora veterinarske medicine Republike Srpske (Bosna i Hercegovina) sa međunarodnim učešćem, Teslić, 6-9. jun 2018. (2018):105-106, https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_veterinar_3064 .